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    2022年贵州省执业药师考试法规每日一练(5)

    发布时间:2022-11-05 来源:贵州执业药师 阅读量:

      1. 属于药品说明书【成分】项的是( )。

      2. 属于药品说明书【适应症】项的是( )。

      3. 属于药品说明书【禁忌】项的是( )。

      4. 属于药品说明书【注意事项】项的是( )。

      [1~4]

      A.列出活性成分的化学名称、化学结构式、分子式、分子量

      B.用于辅助治疗某种疾病的内容

      C.明确某药品不能应用的人群、疾病等情况

      D.含有可能引起严重不良反应的成分或辅料

      5. 国产药品广告申请应当向哪个部门提出( )。

      6. 跨省发布药品广告,发布广告的企业在发布前申请备案的部门是( )。

      7. 进口药品广告申请应当向哪个部门提出( )。

      [5~7]

      A. 省级工商行政管理部门

      B. 发布地省级药品监督管理部门

      C. 申请人所在地省级药品监督管理部门

      D. 进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

      答案解析

      [1~4]【答案】ABCD。解析:本题考查药品说明书的具体要求。A 选项属于说明书【成分】项中对于化学药品和治疗用生物制品的要求;B 选项属于说明书【适应症】项中对于处方药的要求;C 选项属于说明书【禁忌】项要求;D 选项为药品注意事项内容,①需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题);②用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能);③用药对于临床检验的影响等;④影响药物疗效的因素;⑤药物滥用或者药物依赖性内容;⑥有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项;⑦处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料;⑧注射剂如需进行皮内敏感试验的;⑨中药和化学药品组成的复方制剂,必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项,应列出尚不清楚有无注意事项的,可在该项下以“尚不明确” 来表述。

      [5~7]【答案】CBD。解析:本题考查药品药品广告审批部门。

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