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    贵州执业药师药学专业知识一:口服制剂与临床应用

    发布时间:2022-11-02 来源:贵州执业药师 阅读量:

      胶囊剂的质量要求

      (1)胶囊剂应外观整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象,且不能有异臭。

      (2)中药硬胶囊应做水分检查,除另有规定外,中药硬胶囊水分含量不得过 9.0%。硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。

      (3)胶囊剂需要进行装量差异的检查,装量差异限度要求见下表。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。

      (4)胶囊剂需要进行崩解时限的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限的检查。

      七、口服滴丸剂的常用基质

      1.水溶性基质 常用的有聚乙二醇类(聚乙二醇 6000、聚乙二醇 4000 等)、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)等。

      2.脂溶性基质 常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡等。

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