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    贵州执业药师药学专业知识一:片剂的质量要求

    发布时间:2022-11-03 来源:贵州执业药师 阅读量:

      片剂的质量要求包括:

      ①硬度适中,一般认为普通片剂的硬度在 50N 以上为宜。

      ②脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力,小于 1%为合格片剂。

      ③符合片重差异的要求,含量准确。

      ④色泽均匀,外观光洁。

      ⑤符合崩解度或溶出度的要求,普通片剂的崩解时限是 15 分钟;分散片、可溶片为 3 分钟;舌下片、泡腾片为 5 分钟;薄膜衣片为 30 分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中 2 小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在 pH6.8 磷酸盐缓冲液中 1 小时内全部溶解并通过筛网等。

      ⑥小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求

      五、胶囊剂的局限性

      胶囊剂型对内容物具有一定的要求,一些药物不适宜制备成胶囊剂。例如:

      ①会导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物;

      ②会导致囊壁软化的风化性药物;

      ③会导致囊壁脆裂的强吸湿性的药物;

      ④导致明胶变性的醛类药物;

      ⑤会导致囊材软化或溶解的含有挥发性、小分子有机物的液体药物;

      ⑥会导致囊壁变软的 O/W 型乳剂药物。

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