2022年贵州执业药师药事管理与法规备考资料:医疗机构药品配备、购进、储存管理
1.药品配备、购进渠道和采购规定:(1)医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,由药学部门统一采购。(2)医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的许可证、营业执照、授权书等证明文件的复印件,保存期不得少于5年。(3)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。(4)“两票制”:药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。药品生产企业或集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(限1家)、境外药品国内总代理(限1家)可视同生产企业。药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。(5)一品两规:医疗机构购进药品,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。(6)集中采购:入围生产企业在3家及以上的,采取招标采购的方式;入围生产企业为2家的,采取议价采购的方式;入围生产企业只有1家的,采取谈判采购的方式。(国办发〔2019〕2号 )
2.药品验收、养护管理:(1)验收记录应当包括药品通用名、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。(2)验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
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